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行業動態

醫療器械的劃分詳解

  醫療器械作為整個醫療健康領域最重要的細分賽道之一,中國醫療器械市場規模已是過萬億的終端采購規模且呈現出穩定增長態勢。

醫療器械分類

  醫療器械分為兩種,一種是家用醫療器械,一種是醫用醫療器械。

  家用醫療器械大多為老百姓常規使用的醫療器械,主要涵蓋血壓計、血糖儀、輪椅、霧化器、隱形眼鏡等。目前最主要交易方式是線下的藥店和線上的淘寶天貓等互聯網電商平臺。

  醫用醫療器械是指在醫院內包括像超聲監護儀、心電圖機、麻醉機、呼吸機、骨密度儀,以及各種各樣的醫療手術耗材等。醫用醫療器械銷售場景在醫院,擁有一套特殊的整個醫療流通鏈條。

  目前,家用醫療器械的主要盈利模式還是產品銷售差價,其服務相對是比較少;而醫用醫療器械的核心盈利模式是產品差價為主,但是未來會逐漸過渡到產品差價和服務兩方面。

  據工信部相關資料顯示,2019年前三季度,規模以上醫藥類工業增加值同比增長幅度為6.9%。

  過去多年醫療器械統計資料顯示,醫療器械工業增加值增長速度明顯高于藥品工業增加值增加速度。

  另據《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2019)》顯示,醫療器械生產企業90%以上為中小型企業,主營收入年平均在3000萬~4000萬元。但是中國醫療器械行業復合增長率持續保持在15%左右。

  藍皮書分析認為,2018年中國醫療器械生產企業主營收入約為6380億元,到2021~2022年,醫療器械生產企業主營收入將有望突破萬億元。

  醫療器械行業的高速增長,離不開政策支持。

  近年國家出臺了鼓勵醫療器械創新的系列政策;國家藥品監督管理局也制定出一系列鼓勵創新醫療器械發展的文件,在深化審評審批制度改革的同時,更加重視醫療器械上市后的監管,保障公眾用械安全有效。

  同時,醫保部門為控制醫療費用過快增長,提出了一系列醫保機制改革思路,按病種付費、檢查相關分類付費試點的大幕逐層拉開。

  借鑒醫藥領域的改革成果,在大型醫療器械和醫用高值耗材管理方面進行帶量集中采購、采用“兩票制”,貫徹“零差價”,探討“結余留用,超支合理分擔”的分配機制,實施醫保支付價格等,成為未來“三醫聯動”改革重點。

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